质量产品注册主管

上班时间：

试用期：二个月   
职位类别：销售/业务类/报关/报关
职位部门：质量部
1、工作职责（1）负责协助公司质量体系的建立与完善，落实相关工作，达到公司质量方针和目标，按要求开展生产过程的质量管理工作；（2）负责落实质量方面的制度、文件规范工作；（3）负责组织质量风险管理活动；（4）协助质量总监建立质量保证体系，并负责产品放行，确保活动合规、及时；（5）负责组织质量体系自检；（6）负责组织质量管理部完成客户质量审计接待及后续整改；（7）负责组织质量管理及时完成客户投诉、退货及药品不良反应的处理工作；（8）负责组织质量管理完成偏差、OOS调查处理工作；（9）负责组织质量方面的制度、文件、现场的监督检查；并组织按时完成质量月报和产品年度质量回顾，以及对生产车间产品质量指标的考核；（10）负责组织完成年度验证主计划和年度验证总结；（11）负责质量体系相关的文件、申请、方案、报告、计划、总结的审核；（12）负责组织质量管理部落实江西司太立的质量认证工作；（13）参与技术部门与注册有关产品的技术转移；审核与注册有关产品的中试、工艺验证报告；（14）协助上级进行与药品监管部门的外联沟通工作；（15）配合执行集团产品注册计划2、任职资格（1）有药品注册经验；（2）有现场质量管理经验；（3）英文熟练，能对话；（4）有国内药品质量管理，申报，注册经验；（5）有国外审计经验；（6）全日制本科及以上，药学或化学相关专业3、其他（1）汇报对象：总监（2）工作地点：江西樟树