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2023-12-30 更新 被浏览:
¥5000-10000 | 宜春-万载 | 1-3年经验 | 本科学历
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职位发布者
蒋女士
1597****996 显示号码
万载县工业园
职位描述
1个月之内到岗 |年龄35岁以下 |婚况未婚
招聘1-2人

上班时间:
上午:08:00-12:00下午:13:30-17:30
试用期:三个月   
职位类别:工业/工厂类/品质管理/品质管理
岗位职责:1、根据SOP、工艺规程和批记录等文件对生产过程的执行性和GMP符合性进行检查与监督。2、对产品生产过程中出现的偏差进行初步判定,及时上报偏差情况,参与偏差调查过程,并跟进纠正预防措施的完成情况。3、参与产品相关的OOS异常结果调查,并跟进纠正预防措施的完成情况。4、负责药品追溯体系的管理工作。5、负责批生产记录和批包装记录的初步审核,确保批记录的清晰、完整性。6、审核车间相关SOP,审核工艺验证、清洁验证方案与报告,并对验证活动进行管理。7、参与车间及产品相关的变更与评估、并跟进变更相关措施完成情况。8、参与车间及产品相关的风险评估,并跟进降低风险相关措施的完成情况等。任职要求:本科及以上学历,药学、制药工作、应用化学、生物工程等相关专业,具备3-5年以上药企质量管理工作经验,对药企GMP质量管理体系熟悉。
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公司简介
江西亚太科技发展有限公司成立于2011年12月,坐落于宜春市万载县工业园,占地面积88.6亩;2019年2月完成股权变更,由上海凌凯医药科技有限公司全资控股;公司现有员工200余人,其中大学专科及以上学历人员86人。
亚太公司为国家高新技术企业、江西省“专精特新”企业、市级企业技术中心、安全标准化三级企业、AAA级诚信经营示范单位,并已通过GB/T19001-2016/ISO9001-2015质量管理体系、ISO14001环境管理体系、ISO45001职业健康安全管理认证。公司主要以医药中间体、活性医药物成分(API,简称原料药)的研发、生产制造为主。目前有具备一定产能的生产车间2个(103、104车间),中试车间1个;其中103和104车间共配置100L-5000L反应釜41只,总容量超过110KL,另配有功能齐全的动力车间、污水处理车间等附属配套设施。二期105车间【建设中,配套500L-20000L反应釜52只,总容量312.7KL,预计2023年6月投产】和三期101、102车间总预算投资约5亿元。依托集团公司强大的科研队伍及技术支持服务团队,项目建成后将成为江西最好,全国领先的CDMO自动化生产车间,以期能够更好的服务广大海内外客户。
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职位名称:产品QA
公司名称: 江西亚太科技发展有限公司
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