验证专员

上班时间：
普通上午：08:30-12:00下午：13:00-17:30
职位类别：其它专业人员/生物制药/生物制药
职位部门：质量管理部
一、岗位职责：1、制定验证计划、起草审核验证文件；2、负责协调推进验证工作，整理、审核方案及验证数据、报告。3、组织实施及监督验证工作、收集整理和分析验证相关数据、撰写验证文件，以确保验证相关文件的完整性和准确性。4、负责验证工作中变更、偏差的监督、管理,并负责审核验证工作中出现的变更、偏差报告5、负责验证管理文件、验证用设备仪器SOP的起草和修订,负责验证设备仪器的使用记录和维护保养记录。6、参与设备的选型及FAT工作；7、完成领导交代的其他工作。二、任职要求：1、药学、化学制药等专业，大专及以上学历，5年及以上相关工作经验；2、熟悉GMP等相关法规要求、掌握验证管理相关法律法规；3、具有偏差、异常问题调查分析能力和质量风险意识；4、具有较强的沟通能力，熟悉电脑操作