文件QA

上班时间：
普通上午：08:30-12:00下午：13:00-17:30
职位类别：经营/管理类/质管人员/质量工程师/质管人员/质量工程师
职位部门：质量管理部
一、岗位职责：1、负责公司体系文件的管理（编号、格式修订、印制、分发、收回、存档、借阅、销毁等工作），以及QA部门档案管理；2、参与质量体系文件的起草、修订、审核和维护；3、对偏差、变更、CAPA等质量信息进行编号和归档管理，协助部门同事对偏差、CAPA等情况的调查和处理；4、负责GMP记录的复制、发放、归档保管、回收及销毁等工作；5、参与设备的选型及FAT工作6、起草相关文件及完成领导安排的其他工作。二、任职要求：1、药学、化学制药、药物分析等专业，大专及以上学历，5年及以上相关工作经验；2、熟悉GMP规范、指南和药品质量管理工作要求；3、熟练应用办公软件，有良好的文字处理能力；4、工作责任心强，做事严谨高效，思路清晰、有条理性，能够坚持原则，具有团队协作精神及与各方的沟通能力。